SARS-CoV-2 Spucktest Joinstar

Der JOINSTAR Schnelltest ist für den Nachweis von SARS-CoV-2 in Speichel-, Sputum- (Auswurf) oder Stuhl-Proben. Bei der Durchführung des Tests ist kein unangenehmer Nasen- oder Rachenabstrich notwendig, somit eignet sich dieser nicht invasive Schnelltest besonders auch für Kinder, ältere Menschen und Menschen mit Behinderungen. Der COVID-19 Spucktest begeistert durch seine 95,00% Sensitivität & 100% Spezifität, er liefert hochpräzise Ergebnisse in <15min und kostet nur einen Bruchteil eines PCR-Tests.

Des Weiteren sind die Probenentnahmeröhrchen bereits fertig mit der richtigen Menge an Pufferlösung bestückt, sodass sich die Tests mit weniger Arbeitsschritten und mit geringerem Fehlerpotential durchführen lassen. Das Testergebnis liegt bereits nach 15 Minuten vor. Dieses Produkt ist für den professionellen Einsatz in Labor- und Point-of-Care-Umgebungen, als auch für geschultes Personal außerhalb eines Labors bestimmt.

Der Joinstar Antigen-Speicheltest weist keine Kreuzreaktivität auf und ist empfindlich gegenüber Corona-Mutationen. Wenn das Resultat nach 20 Minuten nicht gelesen wurde ist es ungültig und der Test sollte wiederholt werden.

Der Test ist für 12 Monate haltbar, wenn alle Komponenten in dem versiegelten Beutel bleiben und der Test vor Licht geschützt bei 2°C bis 30°C aufbewahrt wird. Nach Öffnen der Packung sollte der Test binnen einer Stunde durchgeführt werden.

Das Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) listet den JOINSTAR SARS-CoV-2 Spucktest von Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd. in seiner Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2, was wiederum bedeutet, dass eine Erstattungsfähigkeit gemäß der „Verordnung zum Anspruch auf Testung in Bezug auf einen direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2“ vorliegt.

Der JOINSTAR  SARS-CoV-2 Spucktest ist auch als einzelverpackte Variante erhältlich und somit auch für Endkunden interessant. Bitte beachten Sie, dass eine Abgabe an Privatpersonen aktuell noch nicht möglich ist. Sobald die benötigte Gesetzesgrundlage beschlossen wurde, werden wir Sie umgehend informieren.

Sensitivität und Spezifität

Der COVID-19 Antigen-Schnelltest von Joinstar wurde mit dem führenden kommerziellen Reagenz (PCR) getestet und die Resultate zeigten dass der COVID-19 Test eine hohe Sensitivität und Spezifität hat.
Folgende 3 Probenahmen sind möglich:

ProbenmaterialSpeichelprobe des hinteren Oropharynx
(Mundteil des Rachens)
Sputumprobe (Sekret der tiefen Atemwege,
das beim Husten in den Rachen gelangt)
Stuhlprobe
Relative Sensitivität90,00%95,00%95,00%
Relative Spezifität100%100%100%
Genauigkeit96,67%96,67%96,67%

Inhalt eines Testkits

Alle benötigten Testkomponenten sind in einem Testkit enthalten. Dadurch entsteht weniger Handling und damit verbunden eine einfachere Handhabung. Lieferumfang in einer Verpackungseinheit mit 25 Tests:

  • 25 Testkassetten
  • 25 Probenentnahmeröhrchen
  • 25 Einweg-Pipetten
  • 25 Einweg-Tüten zum Auffangen von Probenmaterial (Sputum, Speichel)
  • Packungsbeilage

Schritt für Schritt Anleitung des Testablaufs

Video des Testablaufs

Downloads / Unterlagen

Anwendungsbeschreibung
EU Konformitätserklärung
ISO13485 TÜV Zertifikat

Kontakt

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